mit kontinuierlicher Mobilitätsbewertung
Sprecher: Alexis Mathieu | Unternehmen: FeetMe | Datum: 13-14 Oktober 2021 | Vollständige Präsentation
Ein Medikament auf den Markt zu bringen, ist langwierig und schwierig. Studien schätzen, dass der Prozess der klinischen Prüfung 9 Jahre dauert und durchschnittlich 1,3 Milliarden Dollar kostet. Klinische Studien werden in mehreren Phasen durchgeführt, wobei Kosten und Komplexität von Phase I bis Phase III zunehmen. Trotz des hohen Zeit- und Kapitalaufwands wird nur eines von zehn Medikamenten, die in die Phase I einer klinischen Prüfung eintreten, von der FDA zugelassen.
Es besteht ein großer medizinischer Bedarf, die Verschlechterung des körperlichen Zustands zu bewerten und zu behandeln. Für die wachsende Zahl von Patienten mit Mobilitätseinschränkungen fehlt es an präzisen Instrumenten für die Diagnose, die Überwachung teurer Folgeerkrankungen und für ein effizientes Eingreifen.
Der Gang ist der einfachste und aussagekräftigste Biomarker für die Überwachung verschiedener Krankheiten, wird aber als Biomarker oder Ergebnismaßnahme viel zu wenig genutzt, da die Ganganalyse in der Klinik oft nicht von hoher Qualität ist.Klinische Ganguntersuchungen werden heute eingesetzt, um Mobilitätsstörungen zu erkennen und die Wirksamkeit einer therapeutischen Behandlung zu messen. Dies geschieht in einer kontrollierten Umgebung an Standorten. Allerdings weisen die verwendeten Technologien oder das Design starke Einschränkungen auf. Episodische Bewertungen, die manchmal auf Beobachtungen beruhen, liefern nicht genügend sensible Daten, um subtile Veränderungen aufzuzeigen.
Die FeetMe-Lösung ermöglicht die Erfassung validierter Gangdaten vor Ort mit den Einlegesohlen und auf dieselbe genaue Weise im Alltag der Patienten, was eine kontinuierliche Aufzeichnung der Gangdaten ermöglicht.
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